新春又有三地鼓勵研發(fā)仿制藥

今年這些便宜實惠 “藥神”要在國內(nèi)上市

本組稿件綜合人民日報、新華社、中新社等

為緩解用藥難、用藥貴難題，國務院辦公廳去年4月印發(fā)《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》以來，包括湖北在內(nèi)多地出臺落地政策促進仿制藥研發(fā)、重點解決高質量仿制藥緊缺問題。長江日報記者梳理發(fā)現(xiàn)，2019年以來，又有3地出臺相關鼓勵政策。據(jù)悉，2019年將有13個重磅仿制藥在中國上市。

安徽：全國首仿重獎200萬

1月23日，安徽省衛(wèi)健委透露，該省鼓勵新藥創(chuàng)制和鼓勵仿制藥研發(fā)并重，完善藥品知識產(chǎn)權保護。醫(yī)藥企業(yè)每取得1個全國首仿藥品生產(chǎn)批件，并落戶安徽生產(chǎn)的，一次性給予200萬元獎勵。

安徽省鼓勵企業(yè)開展仿制藥質量和療效一致性評價的政策措施，對完成質量和療效一致性評價的仿制藥，每個品種給予一次性獎補100萬元，單個企業(yè)最高可達300萬元。

與此同時，加快建立覆蓋仿制藥全生命周期的質量管理和質量追溯制度。

四川：符合條件企業(yè)減按15%征收所得稅

四川省政府近日出臺政策，鼓勵將仿制的藥品目錄內(nèi)臨床急需的化學藥品和生物藥品關鍵共性技術研究及產(chǎn)品研發(fā)列入相關科技規(guī)劃和研發(fā)計劃。

對基本醫(yī)療保險藥品目錄中的藥品，不得按商品名或生產(chǎn)廠家進行限定，要及時更新醫(yī)保信息系統(tǒng)，確保批準上市的仿制藥同等納入醫(yī)保支付范圍。

在稅收優(yōu)惠政策和價格政策方面，《意見》提出，對仿制藥企業(yè)符合西部大開發(fā)或高新技術企業(yè)優(yōu)惠政策的，減按15%的稅率征收企業(yè)所得稅。

貴州：及時納入采購目錄、促進仿制藥替代使用

1月4日，貴州省人民政府網(wǎng)發(fā)布《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的實施意見》。貴州將給予資金傾斜支持。對研發(fā)生產(chǎn)仿制藥并開展仿制藥質量和療效一致性評價的企業(yè)，在技改擴能、品種技術創(chuàng)新、資源綜合利用、節(jié)能減排等項目建設資金安排上給予傾斜支持。同時，及時納入采購目錄、促進仿制藥替代使用。發(fā)揮基本醫(yī)療保險的激勵作用、明確藥品專利實施強制許可路徑、落實稅收優(yōu)惠政策和價格政策、推動仿制藥產(chǎn)業(yè)國際化。鼓勵研發(fā)生產(chǎn)仿制藥，加強仿制藥技術攻關及藥品知識產(chǎn)權保護。

解讀

什么是仿制藥?

指與被仿制藥(原研藥)具有相同活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品，具有降低醫(yī)療支出、提高藥品可及性、提升醫(yī)療服務水平等重要經(jīng)濟和社會效益。全國近17萬個藥品批文中有95%以上都是仿制藥。

哪些是仿制藥研發(fā)的重點?

重點解決高質量仿制藥緊缺問題。一是定期制定并公布鼓勵仿制的藥品目錄，引導企業(yè)研發(fā)、注冊和生產(chǎn)。二是加強仿制藥技術攻關。三是充分平衡藥品專利權人與社會公眾的利益。

仿制藥如何讓病人吃得放心?

加快推進仿制藥一致性評價工作，保證公眾用藥安全有效。

仿制藥一致性評價指對已經(jīng)批準上市的仿制藥，按與原研藥品質量和療效一致的原則，就是仿制藥需在質量與藥效上達到與原研藥一致的水平。我國過去批準上市的藥品沒有與原研藥一致性評價的強制性要求，有些藥品在療效上與原研藥存在一些差距。