做創(chuàng)新藥，中國(guó)是個(gè)好地方。

首屆進(jìn)博會(huì)的醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健展區(qū)吸引了全球300多家醫(yī)藥企業(yè)以及器械廠商，包括羅氏、阿斯利康、強(qiáng)生、賽諾菲、拜耳、賽默飛世爾等全球行業(yè)巨頭都拿來(lái)了自己的“心頭寶”產(chǎn)品及技術(shù)。

不少參與了進(jìn)博會(huì)的醫(yī)藥企業(yè)都在盛會(huì)結(jié)束之后在中國(guó)啟動(dòng)了新的投資布局以及市場(chǎng)規(guī)劃。

其中，法國(guó)制藥企業(yè)賽諾菲在近期宣布將建立其在中國(guó)的首個(gè)全球研究院，計(jì)劃于明年第三季度正式落成并投入使用。在這個(gè)研究院上，賽諾菲也舍得花錢，此項(xiàng)目預(yù)計(jì)未來(lái)5年內(nèi)每年投資額將達(dá)到2000萬(wàn)歐元。

而來(lái)自瑞士的羅氏制藥也把創(chuàng)新研發(fā)的陣地安排在中國(guó)。據(jù)悉，將于明年竣工的羅氏上海創(chuàng)新中心，投資額高達(dá)8.63億元。未來(lái)，創(chuàng)新中心的工作目標(biāo)集中在研究與早期開(kāi)發(fā)免疫、炎癥及抗感染疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新型藥物。創(chuàng)新成果不僅服務(wù)中國(guó)，也服務(wù)全球。

變化

目前，中國(guó)是全球第二大醫(yī)藥消費(fèi)市場(chǎng)、第一大原料藥出口國(guó)。中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)大，這一點(diǎn)一直吸引著外資藥企的目光。

據(jù)中國(guó)政府網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總診療人次達(dá)81.8億人次，比上年增加2.5億人次。相當(dāng)于在一年的時(shí)間里，一個(gè)多地球的人口在就診。

在龐大市場(chǎng)中，創(chuàng)新藥是其中值得關(guān)注的高增長(zhǎng)點(diǎn)。分享投資管理合伙人杜濤在公開(kāi)場(chǎng)合表示，未來(lái)的五年，預(yù)測(cè)醫(yī)藥工業(yè)會(huì)呈現(xiàn)持續(xù)的增長(zhǎng)，年復(fù)合增長(zhǎng)率是6%左右，主要來(lái)自于創(chuàng)新醫(yī)藥。

這個(gè)市場(chǎng)在更早的時(shí)候，就引來(lái)了投資創(chuàng)新研發(fā)項(xiàng)目熱潮。然而在一年前，外資藥企在中國(guó)投資建立研究中心的進(jìn)程其實(shí)出現(xiàn)了“退堂鼓”。

2012年禮來(lái)中國(guó)研發(fā)中心落成，曾經(jīng)有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為該中心的成立標(biāo)志著開(kāi)啟跨國(guó)藥企在中國(guó)建立自己的研發(fā)中心的熱潮。然而在2017年9月，禮來(lái)制藥正式宣布關(guān)閉其位于上海張江的中國(guó)研發(fā)中心。

無(wú)獨(dú)有偶，幾乎是前后腳，GSK也調(diào)整了其張江研發(fā)中心的研發(fā)戰(zhàn)略，一些項(xiàng)目遭遇消減。據(jù)悉，2007年成立的GSK張江研發(fā)中心曾經(jīng)是跨國(guó)藥企在中國(guó)建立的最大研發(fā)中心，GSK也成為了當(dāng)時(shí)唯一一家將其核心疾病領(lǐng)域完整研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈設(shè)置在中國(guó)的跨國(guó)藥企。

而據(jù)醫(yī)藥媒體報(bào)道，早在 2015 年，艾伯維就關(guān)閉了在華腎病研發(fā)中心，2016 年諾華和羅氏也縮減了在中國(guó)的生物藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)。為什么大家都調(diào)整或削減了在華研發(fā)項(xiàng)目?

當(dāng)時(shí)有業(yè)內(nèi)人士表示，所謂全球戰(zhàn)略只是表面，其中更深層的原因是來(lái)自于中國(guó)研發(fā)中心的高成本和低效率。

中國(guó)龐大的醫(yī)藥市場(chǎng)讓跨國(guó)企業(yè)在中國(guó)后期臨床相關(guān)工作異?；馃?，但是研發(fā)全球第一梯隊(duì)的新藥難度較大，資金投入量大且持續(xù)。隨著本土競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，各種成本逐漸上升，中國(guó)也與之前“物美價(jià)廉”的優(yōu)勢(shì)漸行漸遠(yuǎn)。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這就是早期研發(fā)部門成為裁撤重點(diǎn)的原因。

按理說(shuō)，前事不忘后事之師。然而新一輪熱潮中，跨國(guó)藥企在中國(guó)的投資項(xiàng)目卻仍然集中在新藥創(chuàng)新研發(fā)上。

利好

外資藥企在中國(guó)建立研發(fā)中心已經(jīng)不算是摸著石頭過(guò)河，而是早有先例可循。如今加碼在華布局，什么成為了外資藥企的新興趣點(diǎn)?

“現(xiàn)在是加碼中國(guó)的最好時(shí)機(jī)。”賽諾菲全球研究總裁劉勇軍的話或許代表了一部分外資藥企的想法。他認(rèn)為，良好的政策環(huán)境、大量資本的涌入、醫(yī)療科技人才的回歸，使得中國(guó)的創(chuàng)新“遍地開(kāi)花”。

中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)持續(xù)發(fā)展已經(jīng)是一段時(shí)間內(nèi)的常見(jiàn)態(tài)勢(shì)，而隨著醫(yī)改不斷深化，更多利好政策的推出可能讓外資企業(yè)對(duì)在華進(jìn)行創(chuàng)新藥研究減少顧慮，提升興趣。

商務(wù)部《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄(2017年修訂)》自2017年7月28日起施行。在鼓勵(lì)外商投資產(chǎn)業(yè)目錄中，新型化合物藥物或活性成份藥物的生產(chǎn)(包括原料藥和制劑)，新型抗癌藥物、新型心腦血管藥及新型神經(jīng)系統(tǒng)用藥的開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)都在其中。

2017年年底，《關(guān)于鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見(jiàn)》發(fā)布，以危重疾病和臨床需求為導(dǎo)向，具有明顯臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥和臨床急需、市場(chǎng)短缺藥品得到了優(yōu)先審評(píng)審批的“綠色通道”。

今年4月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有條件批準(zhǔn)九價(jià)HPV疫苗上市，只用了8天時(shí)間。審批速度之快，在中國(guó)藥品審批史上史無(wú)前例。更高的審批效率或許能給外資藥企更多信心。

當(dāng)中國(guó)變得越來(lái)越不“物美價(jià)廉”，而是作為人才高地與世界其他國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)，更多的外資藥企希望自己建在中國(guó)的研發(fā)“大腦”擁有中國(guó)細(xì)胞。

賽諾菲近期宣布建立在中國(guó)的全球研究院，計(jì)劃在成立初期招募30-50位中國(guó)本土的頂尖科研人才。而在研究院的定位上，也是面向創(chuàng)新，計(jì)劃致力于腫瘤、自身免疫類疾病和代謝性疾病的早期生物研究。

羅氏集團(tuán)全球CEO施萬(wàn)在接受媒體采訪時(shí)表示：“如果是為了成本原因，我們可能就不會(huì)考慮中國(guó)，而是東南亞。我們來(lái)中國(guó)，不是為了中國(guó)的手，而是為了中國(guó)的大腦。我們看中的是中國(guó)的科技創(chuàng)新人才。”

除了本土培養(yǎng)，“海外軍團(tuán)”回歸的態(tài)勢(shì)也是中國(guó)的人才優(yōu)勢(shì)之一。君聯(lián)資本董事總經(jīng)理王俊峰表示，引進(jìn)海外高層次人才的“千人計(jì)劃”實(shí)施以來(lái)，大量生命科技領(lǐng)域的人才回歸中國(guó)。這很大程度提升了整個(gè)藥品研發(fā)的實(shí)力及臨床水平。(陳穎)